不属于新药审批的是
药学(中级) 2023-06-30
B、已上市的药品,改变给药途径的
C、已上市的药品,增加新适应证的
D、已上市的药品,改变剂型的
E、我国境内未曾批准上市销售的药品
参考答案:A
新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。
类别: 建筑工程 | 江苏省A证(企业负责人) 2023-09-15
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