观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据

药学（中级） 2023-06-30

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

参考答案：A

Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称“验证性试验”。

Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。

Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。

Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。

Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

依据《工伤保险条例》的规定，用人单位违反规定，拒不协助社会保险行政部门对事故进行调查核实的，由社会保险行政部门责令改正，处（　）的罚款。

类别: 建筑工程 | 安全生产法及相关法律知识 2023-05-05

工伤保险补偿实行（　）补偿的原则。

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根据《大型群众性活动安全管理条例》，预计参加人数在5000人以上的，由（　）实施安全许可。

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依据《女职工劳动保护待别规定》，女职工在经期禁忌从事的劳动范围不包含（　）。

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取得特种设备检验检测机构资质，应当具备的条件有（　）。

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某日9时，某建设工地发生事故，现场安全员立即将事故情况向施工企业负责人报告，企业负责人立即组织人员前往现场营救。事故造成7人当场死亡，3人受伤送医院治疗。次日7时施工企业负责人向当地县安全监管局报告事故情况，3日后1人因救治无效死亡。依据《生产安全事故报告和调查处理条例》的规定，下列关于该起事故报告的说法中，正确的有（）。

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