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药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程

中药学(师 ) 2023-07-18

A.安全性、有效性和经济性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性

参考答案:C

药品注册的概念药品注册:国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进 行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

脊髓灰质炎疫苗初种年龄()A.出生后2~3天至2个月B.2个月C.3个月以上D.8个月E.1岁以上

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

能随机分配受试者进入研究组的研究方法为()A.理论性研究B.描述性研究C.实验性研究D.队列研究E.病例对照研究

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

青春期才达成人水平()A.IgGB.IgAC.IgMD.IgEE.SIgA

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

腹痛、寒战高热、黄疸,常见于()A.急性胆囊炎B.急性胰腺炎C.胆道蛔虫病D.急性化脓性胆管炎E.急性肠梗阻

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

急性化脓性阑尾炎属于()A.变质性炎症B.浆液性炎症C.纤维素性炎症D.蜂窝织炎症E.化脓性炎症

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

6岁男孩,自幼营养欠佳,较瘦小,可见方颅、肋膈沟和“O”形腿。查:血钙稍低,血磷降低,X线示干骺端临时钙化带呈毛刷样。考虑其确切的诊断是()A.营养不良B.维生素D缺乏性佝偻病C.维生素D缺乏性手足搐搦症D.抗维生素D佝偻病E.软骨营养不良

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

5个月女童,足月顺产,混合喂养,未加辅食,今晨突然面肌、眼角及口角抽动约半分钟,抽后一般情况好,无发热及呕吐。体检:体重8kg,体温37℃。会笑,前囟平坦,可见枕秃,颈无抵抗,面神经征可疑阳性,余未见异常。首先想到的诊断及进一步检查为()A.低血糖,查血糖B.癫痫,做脑电图C.败血症,做血培养D.中枢神经系统感染,做腰穿E.佝偻病性低钙惊厥,查血钙

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

男性,20岁,半月来发热37.5℃,伴周身乏力,食欲不振,尿色加深如深茶样,化验肝功ALT 500U/L,胆红素80umol/L,抗HAV IgM(+),HBsAg(+),抗HBc IgG(+),应诊为()A.急性甲型黄疸型肝炎B.急性甲型合并乙型黄疸型肝炎C.急性乙型黄疸型肝炎D.急性乙型肝炎,既往感染甲肝病毒E.急性甲型黄疸型肝炎,乙肝病毒携带

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

35岁初产妇,停经20周开始发现血压偏高,150-170/90-110mmHg,伴下肢水肿,偶有头痛;36周时,血压为180/120mmHg,下肢水肿及头痛、头晕加重,尿蛋白(+),下列何项诊断最恰当()A.妊娠高血压B.中度妊娠高血压综合征C.先兆子痫D.原发性高血压E.原发性高血压合并先兆子痫

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

女,36岁,发作性血压升高8个月,发作时血压为210/110 mmg,伴面色苍白,大汗,心悸。发作间歇期血压正常。最有助于诊断的是()A.螺内酯试验阳性B.地塞米松抑制试验阳性C.颅内蝶鞍X线检查阳性D.血压增高时血和尿儿茶酚胺及香草基杏仁酸水平明显增高E.血压增高时血和尿17-羟类固醇及17一酮类固醇水平明显增高

类别: 医药卫生 | 临床执业医师 2023-05-06

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