非处方药遴选主要依据哪些原则？
国家开放大学 2023-05-13
非处方药遴选主要依据哪些原则？
参考答案：
非处方药的遴选主要依据以下原则:
(1)应用安全。应用安全是遴选的主要条件，也是区别处方药与非处方药的标准。目前临床使用的非处方药均是临床长期使用，确已证实为安全性药品，长期使用不产生依赖性和耐药性，无三致(致畸、致癌、致突变)作用，无潜在毒性，不易蓄积中毒，同时不会掩盖其他疾病的诊断，不会诱导病原体产生耐药性或抗药性。
(2)疗效确切。非处方药必须疗效可靠、适应症明确，易为消费者掌握使用;使用剂量不需调整，无须进行特殊试验、检查和监测;长期使用，不易产生耐药性。
(3)质量稳定。质量稳定是非处方药遴选的必要条件。具体体现在以下3方面:①质量有可靠的控制方法和质量标准作保证;②物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件;③包装严密，有效期及生产批号明确。
(4)使用方便。使用前后不必进行特殊检查与试验;其标签和说明书通俗易懂，患者易于掌握;单剂量包装，开启与携带方便。
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2023-06-13
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