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关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()()

西药学专业知识(一) 2023-05-21

A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性
C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体、糖脂等也可使其具有特异靶向性
D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象
E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲脂性药物

参考答案:C

解析:脂质体的粒径大小及其分布、包封率、载药量和稳定性等可直接影响脂质体在体内的分布与代谢,最终影响疗效及毒副作用,因此需要密切关注并加以严格控制。除应符合《中国药典》有关制剂通则规定外,还需控制以下项目: 1)形态、粒径及其分布 脂质体的形态应为封闭的多层囊状物,其粒径大小可采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同其粒径要求不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。 2)包封率 包封率= [脂质体中的药量/(介质中的药量+脂质体中的药量)]x 100%,通常 要求脂质体的药物包封率达80%以上。 3)载药量 载药量= [脂质体中药物量/(脂质体中药量+ 载体总量)]x100%。载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

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类别: 外贸会计 | (中级) 工商管理 2023-05-18

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