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药事管理与法规 (中西药通用)

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根据我国《药品生产质量管理规范》要求,我国空气洁净度净化级别为100级,粒径≥0.5μm的尘粒每立方米最大允许数为

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许 可证外,还应A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

不得发布广告的是A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品 E.医疗机构向患者提供的药品

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品 E.医疗机构向患者提供的药品

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作 出决定的期限为A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的 期限为A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

《医药产品注册证》的有效期为A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

对药品生产企业的新药品种设立的监测期为A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

《进口药品注册证》的有效期为A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

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