我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

药品生产和质量管理的基本准则是

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药品发生群体不良反应的报告时限是

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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

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药品批准文号的有效期为

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药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正

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根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

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药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达

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药品不良反应报告和监测是指

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药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

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