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对一部分新药进行上市后监察的是

药学(中级) 2023-06-30

A.自发呈报系统
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测


参考答案:B

1.自发呈报系统是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道,或直接呈报给药品不良反应监测机构、制药厂、卫生主管部门等。自发呈报系统包括正式自发呈报监察和非正式自发呈报监察。
2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。
3.重点医院监测系指定有条件的医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。
4.处方事件监测属于一种断面研究,首先选定一个研究药物,然后在一定范围内搜集含有此药物的处方,保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表,征询暴露于该药后患者的结果,并对资料进行分析。
5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录,以探讨药品不良反应的发生规律。

报检出口危险货物时,可提供《出境货物运输包装性能检验结果单》复印件。()

类别: 其它 | 报检员资格考试 2023-05-19

《出境货物报检单》的“发货人”应填写外贸合同的卖方或信用证受益人。()

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实施入境验证的进口商品,须经检验检疫机构验证或核查货证合格后方可进口。()

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可用作原料的废物的境外供货企业须获得国家质检总局或检验检疫机构的注册登记,才能向我国进口商供货。()

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《出境货物报检单》的“合同、信用证订立的检验检疫条款或特殊要求”内容由检验检疫机构受理报检人员填写。()

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食品生产企业须经检验检疫机构卫生注册登记后,方可生产出门食品。()

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《出入境检验检疫收费办法》由国家发改委和财政部制定并公布实施。()

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出口货物因故未能在检验检疫有效期内装运出口的,报检人应按规定重新报检。()

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《出境货物报检单》的“合同号”可填写对外贸易合同、订单或形式发票的号码。()

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出境货物报检后30天内未联系检验检疫事宜的,须重新报检。()

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