下列各项，不属于清热药适用范围是

A.气分实热证
B.阴盛格阳证
C.血分实热证
D.阴虚内热汪
E.湿热内蕴证

参考答案：B

清热药适于气分实热证、血分实热证、阴虚内热证、湿热内蕴证。故本题选B。

可以接受委托生产的药品是（）。

关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

下列可以进行委托生产的药品品种是（）。

新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）爆发，感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎，国家高度重视这种疾病的防治，当疫苗和治疗药物暂不明确时。采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是

有关仿制药一致性评价的说法，正确的有

药物临床前研究包括（）。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。

关于药物的临床试验叙述正确的是（）。

仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

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