护士中断注册五年以上，必须( )。

A.按省级卫生行政部门的规定参加临床实践3个月
B.向注册机关提交有关证明
C.按县级卫生行政部门的规定参加临床实践3个月
D.按县级卫生行政部门的规定参加临床实践6个月
E.按县级卫生行政部门的规定参加临床实践9个月

参考答案：AB

委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。

2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

《药品生产许可证》有效期为（）。

根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。

药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。

在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。

在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

不得委托生产的药品有（）。

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