根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
参考答案:B
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
参考答案:B
仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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