根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22
参考答案:ABCE
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