根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
参考答案:D
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
参考答案:D
主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。
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