境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
参考答案:A
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
参考答案:A
境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A。建议考生运用口诀“国产一市备二省注三国注”准确记忆。
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