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原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同,大体可分为

药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

A.注射剂(如输液剂、粉针剂)生产制造
B.生药的加工制造
C.药用成分和化合物的加工制造
D.利用生物技术加工生物材料获得的生物制品

参考答案:BCD

原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同,大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材,通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。主要经过干燥加工处理,我国传统用中药的加工处理称之为“炮制”,中药材分别经过蒸、炒、炙、锻等炮制操作,最后制成中药饮片;②药用成分和化合物的加工制造。主要包括从天然(植物、动物)提取和浓缩,获得流浸膏或浸膏;用化学合成法(合成法、半合成法)分离制备,可获得单体结晶;③利用生物技术(普通生物技术、基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等)加工生物材料获得的生物制品。生物材料包括微生物、细胞、各种动物和人体的细胞及体液等。故选BCD。

最小外包装上显著位置标明“免费”字样的是

类别: 医药卫生 | (提分卷)药事管理与法规 2023-08-07

负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责的是

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建立人口预测预报制度的是

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组织制定国家药物政策和国家基本药物制度是

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急诊处方保存

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儿科处方保存

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

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近年来,执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。2015年11月,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号),有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间,经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业,由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业,视为符合执业药师配备要求;从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师。根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责不包括

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