根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

有关上市许可人制度的说法，正确的有

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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

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想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），原料药、药用辅料和药包材的审批形式是

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在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

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根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是

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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）。

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验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。

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对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）。

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根据（最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017）15号），药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应该定性为

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