《药品经营许可证管理办法》适用于《药 品经营许可证》的 A.验收 B.发证C.换证 D.变更E.监督管理

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

根据《药品召回管理办法》，对于存在安 全隐患的药品，下列叙述正确的有 A.药品生产企业决定召回后，应在规定 时间内通知药品经营企业、使用单位 停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业 履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告， 等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采用有效途径向社 会公布该药品信息和召回情况E.药品监督管理部门对该药品安全隐患 开展调查时，该药品生产企业应当 回避

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根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的A.应当立即停止销售或者使用该药品B.应当通知药品生产企业或者供货商C.应当立即退给药品生产企业或者供货商D.应当协助药品生产企业控制和收回存 在安全隐患的药品E.应当向药品监督管理部门报告

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用和召回药品C.对不良反应大的药品，应当撤销药品 批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品，退回 药品生产企业销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究

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根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括 A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎E.术后镇痛

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根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括 A.防治必需B.安全有效C.基本保障D.基层能够配备E.中西药并重

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根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有 A.《执业药师资格证书》在全国范围内 有效B.执业药师变更执业地区应办理变更注 册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的，由 所在单位向注册机构办理注销注册 手续D.执业药师继续教育实行复核制度E.执业药师继续教育实施登记制度

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《处方药与非处方药分类管理办法（试 行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的 依据是 A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性E.药品的有效性

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根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执 业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执 业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以 执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药 师身份执业E.经注册后，同时在多个单位以执业药师 身价执业

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根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是 A. 二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主 治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相 关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药 品管理的药学专业技术人员E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管 理系统

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