申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C.发现或者获知死亡病例须立即报告D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关精神药品销售错误的是A.第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品E.只要有处方就可以零售第二类精神药品

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应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。

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国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。

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下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。

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根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。

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