我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是 A.对药品价格实施宏观管理 B.对药品广告进行综合监督管理C.实施国家医药储备 D.宏观规划管理医药经济发展 E.保证人民用药安全、有效

类别: 医药卫生 | 药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22

根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核 算，照章纳税，要解决的主要问题是A.医疗服务价格 B.医疗机构药品采购方式 C.以药养医 D.药品价格过高 E.药品招标采购

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GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送 A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查

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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

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依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人 体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

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依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注 明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等

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《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由 A.执业医师开具 B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具 D.定点医疗机构医师开具 E.定点零售药店药师开具

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按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是 A.非处方药经营单位经营处方药的 B.伪造药品购销或购进记录C.有《药品经营许可证》从事异地经营的 D.兽用药品经营单位经营人用药品的 E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

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《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂

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