药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
药事管理与法规 (中西药通用) 2023-05-22
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
参考答案：ABCD
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
类别: 医药卫生 | 卫生招聘 (放射医学与技术汇总)
2023-08-26
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